Hayvan ilaçları için Pazarlama Ruhsatı Sahipleri'nin (MAH) farmakovijilans raporlarını Veteriner İlaçları Müdürlüğü'ne (VMD) göndermesini sağlayan yeni bir dijital hizmet, 10 Temmuz 2026'da kullanıma açıldı.
Bu, 20 Mayıs 2026'da hayvan sahipleri, veteriner hekimler ve uygun nitelikli kişiler tarafından kullanılmak üzere başlatılan Advers Olay Bildirim Hizmeti'nin ardından geldi.
VMD Endüstri Farmakovijilans Raporlama Hizmeti, Fayda-Risk Bildirim Raporları, Farmakovijilans Satış Bildirimleri, doz faktörü gerekçeleri, sinyal bildirimleri ve XML raporları dahil olmak üzere çeşitli bildirim türlerini tek bir platformda bir araya getiriyor.
Sektörün farmakovijilans uyumluluğuna yardımcı olmak
Hizmet, MAH'lerin yasal gerekliliklerini yerine getirmesini kolaylaştırmak için tasarlanmış olup, önceki raporlama yollarına göre daha verimli ve kullanıcı dostu bir deneyim sunuyor. Temel özellikler arasında bildirim durumu takibi, dışa aktarılabilir günlükler, sistem içi doğrulama ve Fayda-Risk Bildirim Raporları ile sinyal bildirimleri için dijital form gönderme seçeneği yer alıyor. Yerleşik bir ürün sözlüğü, ürün gruplarının ve ilgili ürün bilgilerinin kolayca görselleştirilmesine ve seçilmesine olanak tanıyor.
Geri bildiriminize ihtiyaç var
Hizmet, isteğe bağlı bir beta sürümü olarak yayınlanıyor ve MAH'lerin deneyimlerini paylaşmak için hizmet içindeki geri bildirim işlevini kullanmaları teşvik ediliyor. VMD, bu geri bildirimi daha fazla iyileştirme yapmak için kullanacak ve önümüzdeki yıl içinde kullanıma sunulması planlanan ek işlevler bulunuyor.
VMDS güvenli mesajlaşma hizmetini kullanarak bildirim göndermeye devam etmek isteyen MAH'ler bunu yapabilir.
Yeni hizmete nasıl erişilir
Yeni hizmete kaydolmak için şu adresi ziyaret edin: Veteriner ilaçları için farmakovijilans verilerini bildirin
