İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), kapsamlı bir güvenlik incelemesinin ardından Birleşik Krallık bağışçılarından elde edilen plazmanın beş yüksek öncelikli ilaçta kullanılmasına onay vererek, her yıl binlerce kritik hastanın kullandığı hayat kurtarıcı tedavilerin tedarikini güçlendirmeye yardımcı oldu.
Bugün (9 Temmuz 2026) duyurulan karar, varyant Creutzfeldt-Jakob hastalığı (vCJD) potansiyel riskinin değerlendirilmesinin ardından geldi. Bağımsız uzmanlar, bu ürünler yoluyla bulaşma riskinin ihmal edilebilir düzeyde olduğu sonucuna vardı.
Bağışlanan insan kanından elde edilen plazma proteinleri, plazma türevi tıbbi ürünler (PDMP'ler) olarak bilinen ilaçların yapımında kullanılabilir. Bu ilaçlar genellikle kritik hastalara, hayati plazma proteinlerini yerine koymak veya onarmak ve vücudun doğal plazma bileşenlerinin eksik, yetersiz veya düzgün çalışmadığı durumlarda ciddi hastalıkları, kanamaları, enfeksiyonları ve diğer durumları tedavi etmeye veya önlemeye yardımcı olmak için verilir. Bu, kanama bozuklukları, nörolojik ve otoimmün hastalıklar, karaciğer hastalığı veya sepsis gibi rahatsızlıkları olan hastaları içerir.
1999'dan bu yana, bu ilaçların üretiminde Birleşik Krallık kaynaklı plazma kullanımına yönelik ihtiyati bir yasak uygulanıyordu ve artan küresel talep karşısında ithal plazmaya bağımlılık gerekiyordu. Kısıtlamalar, 2021'de immünoglobulin ve 2023'te insan albümini ürünleri için kaldırılmıştı. Bu son karar, Birleşik Krallık plazmasının bu temel tedaviler için kullanımını genişletiyor.
İnceleme, önerilen beş PDMP'yi alan hastaların vCJD ile enfekte olma riskini değerlendirmek için gelişmiş modellemeden yararlandı.
Birleşik Krallık kan bağışçılarından alınan plazmanın Fibrinojen, Protrombin Kompleks Konsantreleri (PCC'ler), C1 Esteraz İnhibitörü, Faktör X ve Protein C üretiminde kullanılmasına izin verilmesi, tedariki destekleyecek ve diğer ülkelerden ithalata bağımlılığı azaltacaktır.
PDMP'lere olan talebin artması ve potansiyel tedarik kısıtlamaları nedeniyle halkın düzenli olarak kan ve plazma bağışı yapması teşvik edilmektedir. Plazma şu anda Twickenham, Reading ve Birmingham'daki üç uzman merkezde doğrudan bağışlanabilir. Ancak ülke genelinde yapılan her tam kan bağışından da plazma alınmaktadır.
MHRA Güvenlik Baş Sorumlusu Dr. Alison Cave şunları söyledi: “Hasta güvenliği en önemli önceliğimizdir ve halk sağlığına yönelik herhangi bir risk olasılığı olduğunda her zaman ihtiyati tedbirler alırız. Kanıtları iyice inceledikten sonra, Birleşik Krallık bağışçılarından plazma kullanma riskinin ihmal edilebilir düzeyde olduğundan eminiz ve bu potansiyel olarak hayat kurtarıcı ürünlerin ihtiyacı olanlara sunulmasını sağlıyoruz.”
NHS Kan ve Nakil Kurumu Kan ve Plazma Tedarik Direktörü Gerry Gogarty ise şunları ekledi: “Bu duyuru, Birleşik Krallık plazmasına olan güveni ve daha dirençli bir Birleşik Krallık plazma ilacı tedariki oluşturma yeteneğimizi vurgulayan bir başka önemli adımdır. Bu hayat değiştiren tedaviler, ancak inanılmaz kan ve plazma bağışçılarımız sayesinde mümkün olmaktadır. Birleşik Krallık'ın plazma ilacı üretimini artırma hedefi büyüdükçe, bu hayati tedavilerin onlara bağımlı olan her hastaya sunulmasını sağlamak için daha fazla düzenli bağışçıya ihtiyacımız var. İnsanları öne çıkmaya ve tedariklerimizi büyütmeye ve artırmaya devam etmemize yardımcı olmaya çağırıyoruz.”
Kan veya plazma bağışı yapmak için kaydolmak veya randevu almak için NHSBT web sitesini ziyaret edin veya NHS Give Blood uygulamasını indirin.
