İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), finasterid ile ilişkili potansiyel psikiyatrik ve cinsel işlev bozukluğu uyarılarını güçlendirmek ve benzer bir ürün olan dutasterid için önleyici tavsiyeler sağlamak amacıyla güncellenmiş güvenlik önerileri yayımladı.
Avrupa düzenleyici incelemesinin sonucu da dahil olmak üzere kanıtların ek ayrıntılı bir incelemesinin ardından MHRA, yeni bir İlaç Güvenliği Güncellemesi yayımladı ve finasterid ile dutasterid içeren ilaçların ürün bilgilerini güncelleyerek sağlık profesyonelleri ve hastalar için daha net rehberlik sağladı.
Finasterid, 1 mg dozunda erkek tipi saç dökülmesini ve 5 mg dozunda benign prostat hiperplazisini tedavi etmek için kullanılır. Dutasterid (0.5 mg) ise benign prostat hiperplazisini tedavi etmek için kullanılır.
Güncellemeler şunları içerir:
Androgenetik alopesi için finasterid 1 mg ürün bilgilerinde, cinsel işlev bozukluğunun duygudurum bozukluklarına katkıda bulunabileceğini ve cinsel işlev bozukluğunun duygudurum değişiklikleri olsun veya olmasın rapor edildiğini açıklığa kavuşturmak için güçlendirilmiş uyarılar
Dutasterid ürün bilgilerine, aynı sınıftaki bir ilaç olan finasterid ile duygudurum değişiklikleri rapor edildiğini belirten önleyici bir uyarı eklenmesi
2024 yılında finasterid için uygulamaya konulan mevcut Birleşik Krallık hasta uyarı kartları geçerliliğini koruyor. Bu kartlar, cinsel işlev bozukluğu, depresyon ve intihar düşünceleri risklerini vurgulamakta ve yan etkiler ortaya çıkarsa hastalara ne yapmaları gerektiği konusunda tavsiyelerde bulunmaktadır.
MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave şunları söyledi:
“MHRA, finasterid ile ilişkili cinsel işlev bozukluğu, depresyon ve intihar düşünceleri riskleri konusunda farkındalığı artırmak için önemli adımlar attı; buna 2024 yılında bir İlaç Güvenliği Güncellemesi yayımlamak ve hasta uyarı kartlarını tanıtmak da dahildir.
“Kanıtların ek ayrıntılı bir incelemesinin ardından, hem finasterid 1 mg hem de dutasterid için ürün bilgilerini güçlendirerek bu potansiyel riskler hakkında daha net rehberlik sağladık ve sağlık profesyonelleri ile hastalar arasında bilinçli tartışmaları destekledik.
“Hasta güvenliği en önemli önceliğimizdir. Reçete yazanların, hastaların tedavileri hakkında bilinçli kararlar verebilmeleri için ilgili güvenlik bilgilerini hastalarla tartışmalarını bekliyoruz ve hastaları ve sağlık profesyonellerini Sarı Kart şeması aracılığıyla şüpheli yan etkileri bildirmeye teşvik etmeye devam ediyoruz.”
Finasterid kullanan ve depresyon veya intihar düşünceleri yaşayan hastalar tedaviyi bırakmalı ve tıbbi yardım almalıdır. Cinsel yan etkilerle ilgili herhangi bir endişe bir sağlık uzmanıyla görüşülmelidir.
Şüpheli advers reaksiyonlar MHRA'ya Sarı Kart şeması aracılığıyla bildirilebilir.
