İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), bugün (6 Temmuz 2026) Retifanlimab'ı (ZYNYZ), ameliyat veya radyoterapi ile tedavi edilemeyen, yayılmış veya nüksetmiş ileri evre Merkel hücreli deri kanseri olan yetişkinlerde kullanılan ilk tedavi olarak onayladı.
Merkel hücreli karsinom (MCC), derinin üst tabakasında bulunan özelleşmiş nöroendokrin hücreler olan Merkel hücrelerinden gelişen nadir ve agresif bir deri kanseri türüdür.
Retifanlimab, vücudun bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve onlara saldırmasına yardımcı olarak çalışır. Kanser hücrelerinin bağışıklık sistemi tarafından tespit edilmekten kaçınmak için kullanabileceği bir yolu bloke ederek bağışıklık hücrelerinin onları daha iyi tanımlamasını ve yok etmesini sağlar.
Retifanlimab, 30 dakika boyunca seyreltilmiş intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.
Daha önce ileri evre hastalıkları için tedavi almamış 101 yetişkinle yapılan bir çalışmada, hastaların %53,5'i Retifanlimab tedavisine yanıt verdi. Bunların %16,8'inde tedavi sonrası kansere dair tespit edilebilir belirti kalmazken, %36,6'sında tümör küçülmesi görüldü. Tedaviye yanıt veren hastalarda yanıt tipik olarak iki yıldan biraz daha uzun sürdü.
Julian Beach, MHRA Sağlık Hizmeti Kalite ve Erişim İcra Direktörü, şunları söyledi:
“Bu onay, ameliyat veya radyoterapi ile tedavi edilemeyen, yayılmış veya nüksetmiş ileri evre Merkel hücreli karsinomu olan yetişkinler için ilk tedavi seçeneğini sunuyor.
“Tüm ilaçlarda olduğu gibi, retifanlimab'ın güvenliğini ve etkililiğini daha yaygın olarak kullanıldıkça yakından izlemeye devam edeceğiz.”
Bu ilaçla bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için MHRA web sitesindeki Kullanma Talimatı'nın (PIL) 4. bölümüne veya Ürün Özellikleri Özeti'ne (SmPC) bakın.
