İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), bugün (3 Temmuz 2026) semaglutide enjeksiyonunun (Wegovy) orta-ileri evre karaciğer fibrozisi (karaciğerde yara dokusu) olan yetişkinlerde metabolik ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisi için onaylandığını duyurdu.
Semaglutide, daha önce yetişkinler ve ergenlerde kilo yönetimi ve yetişkinlerde kardiyovasküler olayların azaltılması için onay almıştı.
MASH, karaciğerdeki aşırı yağın iltihaplanma ve yara dokusuna neden olmasıyla gelişir. Obezite, tip 2 diyabet veya yüksek kan lipid seviyelerine sahipseniz MASH geliştirme olasılığınız daha yüksektir.
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalite ve Erişim Direktörü Julian Beach şunları söyledi:
"Mevcut kanıtlar, semaglutide'in MASH hastaları için güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği olduğunu göstermektedir. Tüm GLP-1 reseptör agonistlerinde olduğu gibi, bu sadece reçeteyle satılan bir ilaçtır ve sadece bir doktora danışılarak alınmalıdır."
Başlangıç dozu haftada bir kez 0.25 mg semaglutide olup, her dozda dört hafta kalınarak 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg dozlarına yükseltilir ve idame dozu olan haftada bir kez 2.4 mg'a ulaşılır. Obezite hastalarında (BMI 30'un üzerinde), 2.4 mg dozunda en az 4 hafta sonra doz haftada bir kez 7.2 mg'a yükseltilebilir.
Semaglutide, MASH tedavisi için, orta-ileri evre karaciğer fibrozisi olan yetişkinlerde devam eden bir çalışmadan elde edilecek sonuçların sunulması koşuluyla onaylanmıştır. Ürün, tam bir pazarlama izni verilmeden önce MASH tedavisi olarak etkinliği ve güvenliğine ilişkin daha fazla doğrulayıcı kanıt gerektiğinden koşullu pazarlama iznine sahiptir.
MHRA, bu ilaçla ilgili yeni bilgileri en az yılda bir kez gözden geçirecek ve Ürün Özellikleri Özeti gerektiği şekilde güncellenecektir.
MASH hastaları şu anda bu durumun tedavisi için semaglutide'i NHS üzerinden alamamaktadır. Bu, MASH için bir tedavi seçeneği olarak klinik ve maliyet etkinliğini değerlendiren Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü'nün (NICE) kararına tabidir.
Semaglutide, diyet ve egzersizle birlikte reçete edilen bir GLP-1 reseptör agonistidir. Vücudun yemekten sonra salgıladığı doğal bir hormon olan glukagon benzeri peptid-1'in (GLP-1) etkisini taklit ederek çalışır, böylece kişilerin daha uzun süre tok hissetmelerine ve yemek isteklerini azaltmalarına yardımcı olur.
Her ilaçta olduğu gibi, MHRA da semaglutide'in güvenliğini ve etkinliğini yakından izlemektedir.
İlacın en yaygın yan etkileri mide bulantısı, ishal, kabızlık ve kusma gibi gastrointestinal bozukluklardır. Bu ilaçtan kaynaklanan bir yan etki yaşadığından şüphelenen herkesin doktoru, eczacısı veya hemşiresiyle konuşması ve bunu doğrudan Sarı Kart sistemine (web sitesi veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart arayarak) bildirmesi teşvik edilmektedir.
