Birleşik Krallık geçici bir siyasi ara dönemden geçerken, ülkenin bilim ve teknolojideki uzun vadeli eğilimleri yönetme becerisi, oldukça rekabetçi bir jeopolitik gelecekte kalıcı başarımızı belirleyecek.
Bu, hem politika değişikliklerini hem de bizi geride tutan bazı engelleri yeniden düşünmeyi gerektirecek; buna risk ile inovasyonun faydalarını dengeleme yaklaşımımız da dahil. Ayrıca, yapay zekanın faydalarından yararlanmak için düşünceli ve açık bir yaklaşım gerekecek.
Olağanüstü bilimsel keşiflerin yaşandığı bir dönemdeyiz; bu keşifler, bir iki nesil önce hayal bile edemeyeceğimiz şekilde hastalıkları öngörmemize, önlememize, teşhis etmemize, tedavi etmemize ve iyileştirmemize yardımcı oluyor.
Bir yıldan biraz daha uzun bir süre önce hastane sektöründen sağlık hizmetleri düzenlemelerine geçerek MHRA'nın CEO'su oldum. Şunu fark ettim ki, hasta sonuçlarını ve deneyimini dönüştürmek için en son bilim ve teknolojiden yararlanmak istiyorsak, düzenleme yapbozun önemli bir parçası. Ve kişiselleştirilmiş tıp ve yapay zeka çağında şekil değiştirmesi gerekiyor.
Öğrenilecek pek çok ilerleme var. Bir zamanlar gıda kıtlığı yetersiz beslenme, hastalık ve ölüme neden olurken, şimdi gelişmiş dünyadaki kalori bolluğu obezite, Tip II diyabet ve diğer birçok hastalığa yol açtı. Tarihsel açıdan bakıldığında, aniden obezite ve diyabetle mücadele etmek için GLP-1 reseptör agonistleri adında yeni bir yüksek etkili ilaç sınıfımız var ve potansiyel olarak ufukta başka birçok kullanım alanı da bulunuyor.
Kanseri öngörme, tedavi etme ve atlatma yeteneğimiz bir nesilde büyük ilerleme kaydetti; özellikle de kanser hücrelerini tanımlamak ve onlara saldırmak için kendi vücudumuzun bağışıklık sistemini kullanan kişiselleştirilmiş tedaviler sayesinde.
HIV, bir nesil önce bireylere ve topluluklara olası bir ölüm cezası olarak korku salan bulaşıcı bir hastalıktı. Doğru tedavilerle artık yönetilebilir bir kronik rahatsızlık haline geldi; ve bunun küresel güneyde de böyle kalmasını sağlamalıyız.
Bu yüzyılın şimdiye kadarki en yıkıcı bulaşıcı pandemisi olan COVID-19 ile karşı karşıya kaldığımızda, benzeri görülmemiş bir hızla aşı geliştirebildik, dünya çapında milyonlarca hayat kurtardık ve bilim, sağlık sistemleri ve düzenlemenin baskı altında birlikte neler başarabileceğini gösterdik.
Zamanımızın en derin ilerlemeleri arasında, yalnızca Birleşik Krallık'ta yaklaşık 3,5 milyon kişiyi etkileyen nadir hastalıkları tedavi etmek için hücre ve gen tedavilerinin keşfi ve kullanımı yer alıyor.
Bir NHS hastane yöneticisi olarak bu tür gelişmelerin hayat değiştiren etkisini ilk elden gördüm. Evelina Londra Çocuk Hastanesi'nin, yıkıcı, dejeneratif bir durum olan spinal müsküler atrofiye sahip çocuklar için ilk kez yeni bir gen tedavisi uyguladığında, bunun sadece çocuklara ve ailelerine verdiği umudu değil, aynı zamanda tüm hastane grubu üzerindeki hale etkisini de iyi hatırlıyorum.
Bu güçlü yeni tedavileri ve bunları geliştirmek için kullanılan uyarlanabilir teknolojileri düzenlemek için nasıl ayak uydurabiliriz?
MHRA, hastalara en büyük faydayı sağlamak için nasıl düzenleme yapacağımızı yeniden düşünüyor. Stratejimizdeki ortak payda, zaman çizelgelerini kısaltmak, düşük etkili gereksinimleri azaltmak ve hastalara yeni tedavilerin ulaşmasını hızlandırmaktır.
MHRA'nın yeni nadir hastalık çerçevesi, kanıt oluşturmaya yönelik yeni bir yaklaşım benimseyecek; geleneksel üç aşamalı klinik deney ve ruhsatlandırmanın yerini yeni, yinelemeli bir Araştırma Pazarlama İzni alacak. Bu yeni yaklaşım, güvenlikten ödün vermeden bu tedavilerin geleneksel geliştirme süresinden yıllar kısaltacak.
Yapay zeka ve dijital teknolojilerdeki ilerlemenin hızı katlanarak artıyor; hem hayranlık hem de korku uyandırıyor. Şimdi veya çok yakın gelecekte, yapay zekanın bir taramadaki tümörü bir insandan daha iyi tespit edebildiği senaryoları hayal edebiliyoruz.
Ancak bir kişinin kanser teşhisinin, yetenekli ve şefkatli bir klinisyen yerine bir bilgisayar tarafından kendisine bildirilmesini isteyeceği bir senaryoyu hayal etmek neredeyse imkansız. Teknolojik geleceği, sağlık hizmetinin doğası gereği insani nitelikleriyle harmanlamalıyız.
İyi kullanıldığında ve güçlü güvencelerle yapay zeka, sağlık hizmetlerini daha hızlı, daha güvenli, daha kesin ve daha kişiselleştirilmiş hale getirebilir.
Ancak bu potansiyeli gerçekleştirmek için düzenlemenin değişmesi ve gelişmesi gerekiyor; ilaçlar için iyi çalışanı korurken, yeni ürün geliştirme ve performans türleri için yeni bir düzenleyici paradigma yaratılması gerekiyor.
Bu nedenle MHRA, sağlık hizmetlerinde yapay zeka üzerine bir Ulusal Komisyon kurdu. Komisyon, yeni bir düzenleyici yaklaşım tanımlamak için hastaları, klinisyenleri, akademisyenleri, teknoloji uzmanlarını, yatırımcıları ve etik uzmanlarını bir araya getiriyor. Komisyon nihai raporunu Eylül ayında yayınlayacak ve bu bulguların temel değişikliklere işaret edeceğini tahmin ediyorum.
Düzenleyicilerin, sadece sağlık hizmetlerinde değil, herhangi bir sektörde karar alırken aşırı ihtiyatlı olması çok kolay. Bunu, düzenlemenin alıcı tarafında olan bir hastane yöneticisi olarak bizzat deneyimledim. Bu, inovasyonun hızını engelleyebilir.
Güvenlik tartışılmaz, ancak düzenlemenin inovasyonun önünde bir engel veya hastalara karşı babacan olması gerektiğine inanmıyorum; farklı tedavi seçenekleri mevcut olduğunda, hastaların bilinçli seçimler yapmasını güçlendirmelidir.
Her şeyden önce, daha hızlı, son derece uzman ve inovasyona daha açık sistemlere ihtiyacımız var. Küresel olarak bu şekilde rekabet etmeye ve Birleşik Krallık'ı yenilikçi ilaçlar geliştirmek ve kullanmak için dünyanın en iyi yerlerinden biri haline getirmeye çalışıyoruz. Yaşam bilimlerine yönelik küresel yatırım rekabetinin kıyasıya olduğundan ve ya liderlik edip uyum sağlayacağımızdan ya da geride kalacağımızdan hiç şüphemiz olmamalı.
Geçen hafta, rutin olarak Amerika Birleşik Devletleri'nin en iyi hastanelerinden biri olarak kabul edilen ve 125 yıldır Los Angeles ve ötesindeki çeşitli topluluklara hizmet veren, en son Harley Street Sağlık Bölgesi'nde Cedars-Sinai Clinic London'ı açan Cedars-Sinai'nin Global Healthcare Grand Rounds'unda bir konuk dersi verdim. Orada şu meydan okumayı ortaya koydum: Düzenlemenin, sağlık hizmetlerini yeniden şekillendiren bilim ve teknolojiye ayak uydurmasını nasıl sağlayabiliriz?
Birleşik Krallık ve ABD şimdiden kararlı adımlar atıyor. Yeni Ekonomik Refah Anlaşması, ilaç ve sağlık yapay zekası alanındaki işbirliğini güçlendirecek ve düzenleyici karar almada daha yakın uyumu destekleyecek.
Birlikte küresel standartlar belirleyebiliriz, böylece güvenli, etkili ve yenilikçi ilaçlar ve teknolojiler ülkelerimizdeki hastalara daha hızlı ulaşabilir. Bu aynı zamanda birinci sınıf bilim sektörlerimiz tarafından yönlendirilen ekonomik büyümenin de çıkarınadır.
Yol gösterici motivasyonumuz açık: Hastaların çıkarlarını düzenleyici sistemimizin merkezine koymak; bu da onları dikkatle dinlemek, önlenebilir zararlardan korumak ve hayatlarını dönüştürebilecek yenilikçi ilaçlara ve teknolojilere mümkün olduğunca hızlı ve güvenli bir şekilde erişimlerini kolaylaştırmak anlamına geliyor.
Bunu doğru yaparsak, düzenleme inovasyonu takip etmeyecek, ona liderlik etmeye yardımcı olacaktır.
