Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens için Ürün Özellikleri Özeti (SPC) güncellenmiştir.
Domuzlar hedef tür olarak eklenmiş (Bölüm 4.1) ve endikasyon (Bölüm 4.2) şu şekilde belirtilmiştir: Streptococcus suis kaynaklı enfeksiyonların tedavisi ve metafilaksisi. Ürün kullanılmadan önce grupta hastalığın varlığı kanıtlanmalıdır.
Domuzlarda kullanıma ilişkin ek bilgiler, Bölüm 4.9 (Uygulanacak miktarlar ve uygulama yolu), 4.10 (Doz aşımı), 4.11 (Arınma süreleri) ve 5.2 (Farmakokinetik özellikler) bölümlerine eklenmiştir.
Bölüm 4.4 (Her hedef tür için özel uyarılar) da güncellenmiş ve şu ifadeye yer verilmiştir: Fenoksimetilpenisilin ile diğer beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz direnç gösterilmiştir. Duyarlılık testi beta-laktam antibiyotiklere direnç gösterdiğinde, ürünün etkinliği azalabileceğinden kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Birleşik Krallık'ta pazarlanması onaylanmış herhangi bir veteriner tıbbi ürününün Ürün Özellikleri Özeti (SPC), Ürün Bilgi Veritabanımızda mevcuttur.
Hiçbir ilaç %100 risksiz değildir; SPC, belirli bir ürünün uygulanmasını takiben meydana geldiği bilinen advers olaylar hakkında bilgi içerir. Bunlar Bölüm 3.6 (Advers olaylar) veya Bölüm 4.6 (Advers reaksiyonlar) bölümlerinde bulunabilir.
Advers olay bildirimi: Herhangi bir advers olaydan haberdar olan kişileri, Pazarlama Ruhsatı Sahibine (ilaç firması, MAH) veya VMD'ye bildirim yapmaya teşvik ediyoruz. Parti numarası dahil tüm ilgili bilgileri sağlayın.
MAH'nin iletişim bilgileri ürün broşüründe, Ürün Bilgi Veritabanı'nda veya MAH'nin web sitesinde bulunabilir.
Doğrudan VMD'ye şu adresten bildirim yapabilirsiniz: Report a suspected problem with an animal medicine - GOV.UK.
Yalnızca bir kez bildirim yapmanız yeterlidir; VMD'ye veya MAH'ye. Her ikisine de bildirim yapmak, veri işleme verimliliğimizi veya tuttuğumuz verilerin kalitesini etkileyen mükerrer raporlar oluşturabilir.
Advers olayların bildirilmesi, hayvan sağlığını, halk sağlığını ve çevreyi korumak amacıyla sürekli izleme faaliyetlerimiz için kritik öneme sahiptir. Farmakovijilans hakkında daha fazla bilgi için: Monitoring the safety of animal medicines - GOV.UK.
Güvenlik güncellemelerini almak için kaydolun: Urgent and clinically significant safety updates for veterinary medicines - GOV.UK.
