Londra'daki hastalar, yapay zeka destekli yenilikçi sağlık teknolojilerine daha hızlı erişim imkanı bulacak. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), NHS England (Londra) ve Londra Sağlık İnovasyon Ağları (HINs) iş birliğiyle bugün yeni bir düzenleyici deneme alanı (regulatory sandbox) duyurdu.
Londra Bölgesi I olarak bilinen girişim, yapay zeka destekli tıbbi cihazların güvenli bir şekilde gerçek dünya ortamında kullanılmasını sağlayacak. Bu sayede NHS ortamlarında teknolojilerin faydalarına dair ek kanıtlar üretilirken, hastaların yeni teknolojilere en yüksek güvenlik standartları korunarak daha erken erişmesi hedefleniyor.
Deneme alanı, düzenleyicileri, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve yenilikçileri bir araya getirerek ileri teknolojilerin güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlıyor. Program, NHS 10 Yıllık Sağlık Planı'nın uygulanmasını destekleyerek hasta sonuçlarını iyileştiren, bakıma erişimi genişleten ve sağlık eşitsizliklerini azaltan teknolojilerin daha hızlı benimsenmesine katkıda bulunacak.
İlk aşamada, 10'a kadar yapay zeka tıbbi cihaz üreticisi seçilecek ve Londra genelindeki NHS sağlayıcılarıyla birlikte MHRA gözetiminde canlı klinik ortamlarda teknolojilerini kullanacak.
Deneme alanı, kontrollü ve sonuç odaklı bir kullanım sağlayarak güvenlik ve etkinlik konusunda sağlam gerçek dünya kanıtları üretmeyi ve daha geniş çapta benimsenme için daha net ve öngörülebilir bir yol oluşturmayı amaçlıyor.
MHRA, önümüzdeki ay Londra Bölgesi I'e katılmak isteyen NHS sağlayıcıları ve yapay zeka tıbbi cihaz üreticilerinden başvuruları kabul edecek. Program, sağlayıcılar ve yenilikçiler arasında iş birliğini teşvik ederek teknolojilerin gerçek sistem ihtiyaçlarıyla eşleştirilmesine ve kanıta dayalı hızlı kullanıma olanak tanıyacak.
NHS Londra Direktörü Dame Caroline Clarke şunları söyledi: "Londralılar, modern tıbbın sunduğu en iyi hizmetleri hak ediyor. Bu program, NHS'in Londra'da en yeni teknolojileri hızlı, güvenli ve hastaların bakımını gerçekten iyileştirecek şekilde benimsemesini sağlamakla ilgili. Londra'nın inovasyonu geliştirme ve ölçeklendirmede öncü olmasını, değerini gerçek dünyada göstermesini ve Yaşam Bilimleri sektörü için daha da cazip hale gelmesini istiyoruz."
MHRA CEO'su Lawrence Tallon ise şu ifadeleri kullandı: "Bu girişim, düzenlemenin inovasyon için bir engel değil, bir kolaylaştırıcı olabileceğini gösteriyor. Yapay zekadaki gelişmelere ayak uydurmak ve hastaların yeni teknolojilerden güvenle faydalanmasını sağlamak için daha hızlı çalışmalıyız."
Imperial College Health Partners CEO'su Dr. Dominique Allwood MBE de şunları ekledi: "Amacı inovasyonun benimsenmesini ve yaygınlaştırılmasını hızlandırmak olan kuruluşlar olarak sağlık inovasyon ağları, yalnızca umut vadeden teknolojileri belirlemekle kalmayıp aynı zamanda bunların güvenli, etkili ve ölçeklenebilir bir şekilde benimsenebileceği koşulları yaratmaya da yardımcı oluyor. Londra'daki üç HIN - Imperial College Health Partners, UCLPartners ve HIN South London - bu düzenleyici deneme alanı yaklaşımını MHRA ve NHS England'daki meslektaşlarımızla birlikte Londra'da hayata geçirmekten heyecan duyuyor."
