Veteriner İlaçları Müdürlüğü (VMD), bugün hayvan ilaçlarıyla ilişkili advers olayların bildirimi için yeni bir dijital hizmet başlattı. Hizmete 'Bir hayvan ilacı veya insan ilacına maruz kalan hayvanla ilgili sorun bildir' adresinden ulaşılabiliyor. Bu sayede veteriner profesyonelleri ve hayvan sahipleri, doğrudan düzenleyici kuruma rapor gönderebilecek.
20 Mayıs 2026'da kullanıma girecek olan hizmet, VMD'nin önceki bildirim aracının yerini alıyor ve kullanıcıların başlangıçtan itibaren daha kaliteli raporlar sunmasına yardımcı olacak gelişmiş rehberlik sunuyor.
Advers Olay Nedir?
Advers etkiler veya veteriner farmakovijilansında daha yaygın tanımlandığı şekliyle advers olaylar, bir hayvana ilaç verildikten sonra veya bir hayvan ya da insanın bir ilaca maruz kalmasının ardından meydana gelen istenmeyen ve kasıtsız gözlemlerdir. Advers olaylar şunları içerebilir: beklenmeyen yan etkiler (kusma veya cilt reaksiyonu gibi), bir ilacın beklendiği kadar iyi çalışmaması, ilacı kullanan kişi için risk, çevresel etki (kontaminasyon gibi).
Yeni Advers Olay Bildirim Hizmeti Nedir?
Yeni advers olay bildirim hizmeti, veteriner profesyonellerinin, Uygun Nitelikli Kişiler (SQP'ler) ve hayvan sahiplerinin, bir hayvan ilacının kullanımı sonrası hayvanlarda görülen beklenmeyen veya zararlı reaksiyonları, ayrıca bir ilacın beklendiği gibi çalışmadığı durumları doğrudan VMD'ye bildirmesine olanak tanır. Ayrıca, hayvan ilaçlarını kullanan insanlarda meydana gelen reaksiyonları veya bir hayvanın insan ilacına maruz kalması sonrası oluşan reaksiyonları da bildirebilirsiniz. Neleri bildirip bildiremeyeceğinizin tam listesi için bildirim sayfasını ziyaret edin.
Bildirim yapmadan önce bir ilaç ile advers olay arasında nedensel bir bağlantı kanıtlamanız gerekmez; bu, VMD'nin değerlendirmesinin bir parçası olarak araştırılır.
Yapılan İyileştirmeler
Hizmet, ister evcil hayvan sahipleri ister hayvan sağlığı profesyonelleri olsun, kullanıcılar düşünülerek tasarlanmıştır. Yüksek kaliteli raporların tamamlanmasını desteklemek için kullanıcı odaklı ek rehberlik içerir ve VMD'nin mümkün olan en eksiksiz ve kullanışlı bilgiyi almasını sağlar. Hizmet ayrıca VMD'nin mevcut farmakovijilans süreçleriyle entegre olacak ve Birleşik Krallık genelinde veteriner ilaçlarının daha verimli ve kapsamlı güvenlik denetimini destekleyecektir. Hizmet, daha modern, dayanıklı ve sürdürülebilir bir platform kullanarak hizmet kesintisi riskini en aza indirir.
Geri Bildiriminiz Önemli
Hizmet, küçük bir veteriner ve hayvan sahibi grubuyla test edilmiş ve kullanıcı geri bildirimlerine dayanarak halihazırda birkaç iyileştirme yapılmıştır. Pilot grupta genel olarak yüksek memnuniyet seviyeleri rapor edilmiş, kullanıcılar platformun basit ve kullanımı kolay olduğunu belirtmiştir. Ancak sürekli iyileştirme taahhüdümüz bununla bitmiyor. Hizmet bir beta sürümü olarak başlatılıyor. Kullanıcıları yeni hizmetle ilgili deneyimlerini paylaşmaya aktif olarak teşvik ediyoruz ve bu geri bildirimleri daha fazla iyileştirme yapmak için kullanacağız. Bu amaçla hizmete bir geri bildirim işlevi yerleştirilmiştir.
Advers Olay Bildirimi Neden Önemlidir?
Advers olay bildirimi, VMD'nin kullanımdaki hayvan ilaçlarının güvenliğini izlemesinin hayati bir parçasıdır. Ne kadar küçük görünürse görünsün, gönderilen her rapor, ilaçların pratikte nasıl performans gösterdiğine dair daha eksiksiz bir resme katkıda bulunur ve VMD ile ilaç şirketlerinin potansiyel güvenlik endişelerini belirlemesine ve yanıt vermesine yardımcı olur.
VMD Genel Müdür Yardımcısı ve İzinler Direktörü Gavin Hall şunları söyledi:
Yeni advers olay bildirim hizmetimizin lansmanı, hayvan ilaçları için güvenlik verilerini toplama ve kullanma şeklimizde önemli bir adım ileri anlamına geliyor. Daha iyi bildirim, daha iyi denetime ve nihayetinde hayvan sağlığı ve refahı için daha iyi sonuçlara yol açar. Bir hayvan ilacında sorun gözlemleyen herkesi - ister hayvanda bir yan etki, ister kazara maruz kalma veya insan yaralanması, isterse çevresel kontaminasyon olsun - bunu bildirmeye teşvik ediyoruz ve bunu yapmayı her zamankinden daha kolay hale getirdik.
Diğer Bildirim Yolları
Doğrudan VMD'ye bildirim yapmak tek seçenek değildir. Hayvan sahipleri ve veteriner profesyonelleri, advers olayları doğrudan ilacın sorumlusu olan şirkete, yani Pazarlama Ruhsatı Sahibine (MAH) da bildirebilir. MAH'lerin bu raporları 30 gün içinde VMD'ye iletme yasal yükümlülüğü vardır. Yalnızca bir kez bildirim yapmanız yeterlidir; VMD'ye veya MAH'a bildirim yapabilirsiniz. Her ikisine de bildirim yapmak, veri işleme verimliliğimizi veya tuttuğumuz verilerin kalitesini etkileyen mükerrer raporlar oluşturabilir.
Daha Fazla Bilgi
VMD ayrıca hayvan sağlığı profesyonelleri ve hayvan sahipleri için farmakovijilans konusunda güncellenmiş rehberlik yayınlamıştır. Bu rehberlik, yeni sistemi kullanarak kaliteli rapor nasıl gönderilir ve VMD'nin hayvan ilaçlarının güvenliğini nasıl izlediği hakkında bilgiler içermektedir.
