Crescent Pharma Limited, bir parti Ramipril 2.5mg kapsülü önlem amaçlı geri çağırıyor. Ambalaj hatası nedeniyle bazı kutularda daha yüksek dozda, özellikle Ramipril 10mg blisterler bulunabiliyor.
Bir sağlık profesyoneli tarafından yapılan şikayet sonucu, mühürlü bir Crescent Pharma Limited Ramipril 2.5mg kapsül kutusunun içinde iki adet Ramipril 10mg kapsül blisteri bulundu. Her iki ürün partisi aynı tesiste üretilmişti ve hata kutuların paketlenmesi sırasında meydana gelmiş gibi görünüyor.
Ramipril, yüksek tansiyon (hipertansiyon), böbrek hastalığı ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Dr. Alison Cave, MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu, şunları söyledi:
“Eğer Crescent Pharma Limited Ramipril 2.5mg kapsül kullanıyorsanız, ambalajda parti numarası GR155023 olup olmadığını kontrol edin. Parti numarası ve son kullanma tarihi dış kutuda yer alır. Bu partiye sahipseniz, kutudaki ilaç dozunun içindeki blisterlerle eşleştiğini kontrol edin.
“Eğer 2.5mg’lık kutuda blisterler Ramipril 10mg kapsül olarak etiketlenmişse, ilacı almayın ve ilacı sağlayan eczanenizle iletişime geçin. Kutu içindeki blisterler doğru şekilde Crescent Pharma Limited Ramipril 2.5mg kapsül olarak etiketlenmişse, herhangi bir işlem yapmanıza gerek yoktur ve ilacınızı normal şekilde kullanmaya devam edin.
“Etkilenmiş bir paketiniz varsa veya daha önce bu partiyi aldıysanız ve yanlışlıkla Ramipril 10mg kapsül aldığınızı düşünüyorsanız ve şu anda herhangi bir yan etki yaşıyorsanız, tıbbi yardım alın.
“Belirtiler arasında baş dönmesi, bayılma veya yorgunluk hissi ya da böbrek fonksiyonlarında değişiklik olabilir ve hassas hastalar için daha ciddi olabilir. Daha yüksek dozda ramipril almanın olası etkileri, herhangi bir muayene veya test gerekip gerekmediğini belirlemek için bir sağlık profesyoneli tarafından değerlendirilmelidir.
“Bu parti ilaca sahipseniz, ilacınızla birlikte gelen prospektüsü ve kalan tabletleri eczanenize veya aile hekiminize götürün. Şüphelenilen yan etkiler ayrıca MHRA Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirilmelidir.”
MHRA, eczane ve sağlık profesyonellerine etkilenen partiyi tedarik etmeyi durdurmalarını ve kalan tüm stokları tedarikçilerine iade etmelerini tavsiye etti.
Editöre Notlar
- Daha fazla bilgi ve etkilenen ürünün görselleri için MHRA’nın Sınıf 2 geri çağırma duyurusuna bakın.
- MHRA, Birleşik Krallık’taki tüm ilaçları ve tıbbi cihazları düzenleyerek etkili ve kabul edilebilir derecede güvenli olmalarını sağlamaktan sorumludur. Tüm çalışmalarımız, faydaların riskleri haklı çıkardığından emin olmak için sağlam ve gerçeklere dayalı yargılarla desteklenmektedir.
- MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı’nın yürütme ajansıdır.
- Medya soruları için newscentre@mhra.gov.uk adresinden veya 020 3080 7651 numaralı telefondan iletişime geçin.
