İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından yapılan kapsamlı bir güvenlik incelemesinin ardından, gabapentinoidler, benzodiazepinler ve z-ilaçları için ambalaj ve hasta bilgilendirme broşürlerindeki uyarılar güçlendiriliyor. Bu değişiklik, hastaların ve sağlık profesyonellerinin bağımlılık, alışkanlık, yoksunluk ve tolerans riskleri konusunda daha iyi bilgilendirilmesini amaçlıyor.
Bu ilaçlar, nöropatik ağrı, anksiyete ve uykusuzluk gibi çeşitli durumların tedavisinde yaygın olarak reçete ediliyor. Artık ambalajlarında 'Bağımlılık, bağımlılık ve yoksunluk reaksiyonlarına neden olabilir' uyarısı yer alacak. Hasta bilgilendirme broşürleri, bağımlılık ve alışkanlık tanımlarını netleştirecek, ilaç kullanımını güvenli bir şekilde azaltma ve bırakma rehberliğini iyileştirecek ve tedavi sırasında hastalar ile sağlık profesyonelleri arasındaki iletişimi teşvik edecek bilgiler içerecek.
İnceleme kapsamında, İnsan İlaçları Komisyonu (CHM), bu ilaçlarla ilişkili bilinen riskler hakkındaki uyarıların güçlendirilmesinin gerekli olduğunu tespit etti. Ambalaj ve ürün bilgilerindeki değişikliklere ek olarak, CHM, bu ilaçların opioidler veya alkolle birlikte kullanılmaması ve başkalarıyla paylaşılmaması gibi temel güvenlik mesajlarını vurgulayan yeni hasta kaynaklarının geliştirilmesini destekledi.
CHM ayrıca, profesyonel eğitimi ve ek kaynakların geliştirilmesini desteklemek için sağlık sektörü paydaşlarıyla sürekli iş birliği yapılmasını önerdi.
MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave şunları söyledi:
'Bağımlılık ve bağımlılık, bu ilaçları kullanan herkeste, talimatlara uygun şekilde kullanılsa bile ortaya çıkabilir. Bu nedenle uyarıları güçlendiriyoruz, böylece hastalar ve sağlık profesyonelleri riskleri daha iyi anlayabilir.'
'Bu ilaçlar birçok hasta için değerli tedaviler olmaya devam ediyor ve onların güvenli bir şekilde kullanabilmeleri için ihtiyaç duydukları bilgilere sahip olmaları önemli.'
'İlaç kullanımınız veya yan etkileri hakkında sorularınız varsa, lütfen bir sağlık profesyoneliyle konuşun. Tavsiye almadan ilacınızı almayı bırakmayın, çünkü bu yoksunluk belirtilerine neden olabilir.'
MHRA, gabapentinoidler, benzodiazepinler ve z-ilaçlarının güvenliğini izlemeye devam edecek ve uygun görülürse daha fazla düzenleyici önlem alacak.
Ürün bilgilerindeki değişiklikler, üreticiler tarafından bir geçiş dönemi boyunca uygulanacak. Sağlık profesyonelleri ve hastalar, İlaç Güvenliği Güncellemesi'nde daha fazla bilgi ve kaynak bulabilir.
Bu inceleme, MHRA'nın 2019'da opioid ilaçlar üzerindeki önceki çalışmasını takip ediyor ve Eylül 2019'da Halk Sağlığı İngiltere raporuna yanıt olarak bağımlılık oluşturan ilaçları inceleyen daha geniş bir programın parçasıdır.
Bu ilaçlardan yan etki yaşadığından şüphelenen herkesin bir sağlık profesyoneliyle konuşması ve doğrudan MHRA Sarı Kart programına bildirmesi tavsiye edilir.
