İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), bugün (4 Haziran 2026) adjuvanlı üç değerlikli grip aşısı (Aujemflu)'na 50 yaş ve üzeri yetişkinleri gripten korumak amacıyla pazarlama izni verdi.
Adjuvanlı üç değerlikli grip aşısı, bağışıklık sistemini uyararak vücudun gribe karşı kendi savunmasını oluşturmasını sağlar. Aşının hiçbir bileşeni gribe neden olamaz.
Aşı, Dünya Sağlık Örgütü'nün 2025/2026 sezonu önerileri doğrultusunda üç grip türünü hedef alır. Bağışıklık sisteminin yanıtını güçlendirmek için bir adjuvan içerir ve hücre kültüründe hazırlandığı için yumurta içermez.
Julian Beach, MHRA Sağlık Hizmetleri Kalite ve Erişim Direktörü, şunları söyledi:
“Hastaların güvenliğini sağlamak ve yüksek kaliteli, güvenli ve etkili tıbbi ürünlere erişimlerini mümkün kılmak bizim için öncelikli konulardır.
“MHRA, adjuvanlı üç değerlikli grip aşısının faydalarının risklerinden daha ağır bastığını ve Birleşik Krallık'ta kullanımının onaylanabileceğini değerlendirmiştir.
“Tüm ürünlerde olduğu gibi, adjuvanlı üç değerlikli grip aşısının güvenlik ve etkinliğini yakından izlemeye devam edeceğiz.”
Adjuvanlı üç değerlikli grip aşısı, bir doktor, hemşire veya eczacı tarafından üst kola tek doz enjeksiyon olarak uygulanır.
Bu onay, 50 yaş ve üzeri 7.699 katılımcı üzerinde yapılan bir çalışmaya dayanmaktadır. Aşılamadan dört hafta sonra, adjuvanlı üç değerlikli grip aşısının dört değerlikli (dört grip virüsü türünü hedef alan) versiyonunu alan katılımcılar, dört değerlikli adjuvanlı yumurta bazlı grip aşısı alanlara kıyasla daha güçlü bir bağışıklık yanıtı gösterdi ve dört değerlikli rekombinant grip aşısı alanlarla dört grip türünden üçüne karşı benzer bir bağışıklık yanıtı elde etti.
Adjuvanlı üç değerlikli grip aşısının yan etkilerinin tam listesi için hastalar, Hasta Bilgilendirme Broşürü'ne başvurmalı veya doktor, eczacı ya da hemşirelerine danışmalıdır.
Bu ilaçtan kaynaklanan bir yan etki yaşadığından şüphelenen herkes, doktoru, eczacısı veya hemşiresiyle konuşmaya ve bunu doğrudan Sarı Kart sistemine bildirmeye teşvik edilmektedir. Bildirimler web sitesi (https://yellowcard.mhra.gov.uk/) üzerinden veya Google Play ya da Apple App Store'da MHRA Yellow Card aratılarak yapılabilir.
Editöre Notlar
Yeni pazarlama izni, 4 Haziran 2026 tarihinde Seqirus UK Limited'e verilmiştir.
Daha fazla bilgi, onaydan sonraki 7 gün içinde MHRA Ürünleri web sitesinde yayınlanacak olan Ürün Özellikleri Özeti ve Hasta Bilgilendirme Broşürü'nde bulunabilir.
Bu başvuru, MHRA'nın ulusal değerlendirme prosedürü kapsamında onaylanmıştır.
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), Birleşik Krallık'taki tüm ilaçları ve tıbbi cihazları düzenleyerek bunların çalıştığından ve kabul edilebilir düzeyde güvenli olduğundan emin olmaktan sorumludur. Tüm çalışmalarımız, faydaların riskleri haklı çıkardığından emin olmak için sağlam ve gerçeklere dayalı yargılarla desteklenmektedir.
MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın yürütme kurumudur.
Medya soruları için lütfen newscentre@mhra.gov.uk adresinden veya 020 3080 7651 numaralı telefondan iletişime geçin.
