MHRA, adaletin ilaç ve tıbbi cihazlara baştan yerleştirildiği bir sistemi şekillendirmek için benzersiz bir konuma sahip. Pandemi, eşitsiz tasarım ve testlerin doğrudan eşitsiz sonuçlara yol açabileceğini gösterdi – bu dersler unutulmamalı.
Profesör Bola Owolabi CBE'nin bu blog yazısı, MHRA'nın etkisini klinik deneylere erişim, farklı kullanıcıların yaşam deneyimleri ve en fazla fayda sağlanacak alanlara odaklanan sonuçlar olmak üzere üç kritik mercekten yararlanarak eşitliği teşvik etmek için nasıl kullanabileceğini araştırıyor.
Küresel tanınırlığı ve sistem genişliğindeki erişimiyle MHRA, eşitlik odaklı düzenleme konusunda uluslararası düzeyde liderlik etme ve yeni teknolojilerin herkes için çalıştığı bir iklim yaratma fırsatına sahip. Bu gündem cesurca benimsendiğinde, sağlıkta eşitliğin bir hedef değil, beklenen bir durum olduğu bir geleceğin gerçekleşmesine yardımcı olabilir.
MHRA'nın Sağlık Eşitsizliklerindeki Rolü
MHRA, daha geniş sağlık ekosisteminde inanılmaz derecede önemli bir rol oynuyor. COVID-19 pandemisi, toplumdaki eşitsizlikleri ortaya çıkardı ve şiddetlendirdi. Nabız oksimetrelerinin farklı ten renklerine duyarlılığı gibi tıbbi cihazlarla ilgili sorunlar, ürünlerin nüfus genelinde eşit şekilde test edilmemesinin klinik sonuçlarını vurguladı. Profesör Dame Margaret Whitehead tarafından yönetilen ve Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanı tarafından görevlendirilen tıbbi cihazlarda eşitlik incelemesinde MHRA kritik bir rol üstlendi.
Eşit Erişim: Klinik Deneyler, Birlikte Tasarım ve Nadir Hastalıklar
Pandemi sırasında, insanların kendilerini aşı klinik deneylerinde yansıtılmış görmediklerini ve bunun aşıların güvenliği ve etkinliğine olan güvenlerini zayıflattığını belirttikleri mesajlar alındı. Bu, klinik deney katılımcı kapsayıcılığının temel olduğunu gösterdi. MHRA, geliştiricilerin kapsayıcılığı ürün tasarımı ve onayının merkezine yerleştirmesini talep etmede güçlü bir role sahip.
Düzenleyici, tıbbi cihazlarda eşitlik incelemesinin tavsiyelerinin tam olarak uygulanmasını savunmalı – özellikle son kullanıcılarla birlikte tasarım ve tasarımda kapsayıcılığın sağlanması. Ürünler ve cihazlar nüfusun genişliğinde test edilmeli ve eşitliğin dağıtıma nasıl yerleştirildiğine daha fazla dikkat gösterilmeli.
Nadir hastalıklar da önemli bir alan. Endüstrinin yüksek hacimli klinik alanlara odaklanma eğilimi, orak hücre, talasemi ve kistik fibroz gibi durumlarda araştırma ve geliştirme eksikliğine yol açıyor. MHRA, geliştiricilerin bu alanlarda Ar-Ge'ye yatırım yapmaya değer buldukları koşulları yaratmaya yardımcı olabilir.
Deneyim: Marjinalize Toplulukları Merkeze Almak
Erişimin ötesinde, deneyim sorusu var. İnsanlar – özellikle marjinal olanlar – bu ilaçları, cihazları ve ürünleri nasıl deneyimleyecek? Devices for Dignity gibi kuruluşlar, kullanıcı deneyimini ürün geliştirme sürecine yerleştirmede mükemmeldir. MHRA, düzenleyici onayın sadece teknik performansı değil, insanların yaşam gerçeklerini de dikkate almasını sağlamak için deneyim boyutunu daha derinlemesine sorgulayabilir.
Sonuçlar: En Büyük Fayda Marjları Peşinde Koşmak
MHRA, sonuçları etkilemedeki rolünü düşünmeli. Araştırmalar çoğu zaman, daha az yerleşik alanlarda yeniliği destekleyerek daha büyük kazanımlar sağlanabilecekken, uzun süredir yerleşik araştırmacıların liderlik ettiği niş alanlardaki marjinal iyileştirmelere odaklanıyor. En fazla iyileştirilmiş sonuç potansiyeline dikkat çeken bir düzenleyici yaklaşım, daha eşit bir araştırma manzarası yaratır.
Düzenleyici, ürün geliştiricilerin sağlık eşitsizliklerini ne ölçüde anladığını da inceleyebilir. MHRA, ürün onayı değerlendirirken kendi eşdeğerinin ne olması gerektiğini düşünebilir.
Liderlik İçin Küresel Bir Fırsat
MHRA uluslararası düzeyde saygı görüyor. Bu küresel saygı, MHRA'nın düzenlemede sağlık eşitliğinin savunucusu olarak uluslararası düzeyde liderlik etmesi için bir fırsat sunuyor. Bu uluslararası etki alanına yönelmek, önümüzdeki beş yılın önemli bir parçası olacak.
MHRA, sağlıkta eşitlik için daha iyi bir iklim yaratmada güçlü bir rol oynayabilir. Erişim, deneyim ve sonuçlara odaklanarak – ve COVID-19'dan ve tıbbi cihazlarda eşitlik incelemesinden alınan dersleri bir referans çerçevesi olarak kullanarak – düzenleyici, ilaç ve cihazların herkes için eşit şekilde çalıştığı bir geleceği şekillendirebilir.
