MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave: "Hasta güvenliği en önceliğimiz"
MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave, "Hasta güvenliği en önceliğimiz, bu nedenle İngiltere'de kullanım için yetkilendirilen tüm aşılar güvenlik, kalite ve etkinlik açısından titiz bir değerlendirmeden geçiyor" dedi.
Dr. Cave, "İngiltere, Ağustos 2017'den bu yana tüm bebeklere evrensel hepatit B aşısı sağlıyor. Aşının iyi bilinen bir güvenlik kaydı var ve virüse karşı uzun süreli koruma sağlıyor" ifadelerini kullandı.
"İngiltere'de tüm hamile kadınlar, hamileliğin çok erken aşamalarında hepatit B için rutin olarak test ediliyor. Hepatit B ile enfekte olduğu tespit edilen ve virüsü kapma riski yüksek kabul edilen annelerden doğan bebekler, doğumdan sonraki 24 saat içinde aşılanıyor. Diğer tüm bebekler ise sekiz haftalıkken rutin olarak aşılanıyor" bilgisini paylaştı.
"İngiltere ve uluslararası alanda yapılan kapsamlı güvenlik izleme çalışmaları, bu aşıların faydalarının risklerden daha ağır bastığını göstermeye devam ediyor. Sarı Kart şeması da dahil olmak üzere sağlam gözetim yoluyla tüm aşıların güvenliğini izlemeye devam ediyoruz ve herkesi şüpheli yan etkileri bildirmeye teşvik ediyoruz, böylece bunları araştırabilir ve gerektiğinde harekete geçebiliriz" açıklamasında bulundu.
Editörlere Notlar:
Yüksek riskli bebekler 24 saat içinde aşılanıyor: ABD'deki Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin tavsiyesine benzer şekilde, İngiltere'de hepatit B ile enfekte annelerden doğan ve bu nedenle virüsü kapma riski yüksek kabul edilen bebekler, doğumdan sonraki 24 saat içinde aşılanıyor. Diğer tüm bebekler sekiz haftalıkken rutin olarak aşılanıyor.
Çocukluk aşılaması tavsiye ediliyor: Çocukluk aşılaması, NHS, Dünya Sağlık Örgütü ve küresel halk sağlığı otoriteleri tarafından çocukları ciddi bulaşıcı hastalıklardan korumanın en etkili yolu olarak tavsiye ediliyor.
Aşılar titiz değerlendirmeden geçiyor: Onaydan önce, tüm aşılar MHRA tarafından güvenlik, kalite ve etkinlik konusunda katı standartları karşıladıklarından emin olmak için sağlam bağımsız değerlendirmeden geçiyor.
Aşı programı kanıta dayalı: İngiltere çocukluk aşılama programı, Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi'nin (JCVI) kanıta dayalı tavsiyeleri ile bilgilendiriliyor ve NHS klinik rehberliği tarafından destekleniyor.
Otizm ile bağlantı bulunamadı: Ulusal kayıt çalışmaları ve kardeş kontrollü çalışmalar da dahil olmak üzere çok sayıda büyük, iyi yürütülmüş uluslararası çalışma, aşıların çocuklarda otizme neden olduğuna dair hiçbir kanıt bulamadı.
Sürekli güvenlik gözetimi: MHRA, Sarı Kart şeması, büyük sağlık hizmetleri veri kümelerinin analizi, uluslararası güvenlik verilerinin incelenmesi yoluyla sürekli güvenlik gözetimi yapıyor ve bağımsız bilimsel uzmanlar tarafından devam eden incelemeler bulunuyor.
Yeni kanıt durumunda güncelleme: Yeni kanıtlar aşı güvenliğinde bir değişikliğe işaret ederse, MHRA sağlık profesyonelleri ve halk için rehberliği ve bilgileri güncellemek için derhal harekete geçecek.
Ebeveynlere tavsiye: Ebeveynler ve bakıcılar, çocukları kızamık, menenjit ve boğmaca gibi önlenebilir hastalıklardan korumak için NHS aşı rehberliğini takip etmeye devam etmeli. MHRA'nın aşı güvenliği hakkında bir bilgi formu da mevcut.
Yan etki bildirimi teşvik ediliyor: Halk ve sağlık profesyonelleri, MHRA'nın Sarı Kart şeması aracılığıyla ilaç ve aşılardan kaynaklanan şüpheli yan etkileri bildirmeye teşvik ediliyor.
MHRA'nın rolü: İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), İngiltere'deki tüm ilaç ve tıbbi cihazları düzenlemekten, işe yaradıklarından ve kabul edilebilir derecede güvenli olduklarından emin olmaktan sorumlu. Tüm çalışmalar, faydaların riskleri haklı çıkardığından emin olmak için sağlam ve gerçeklere dayalı yargılarla destekleniyor.
MHRA bir yürütme ajansı: MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı'nın bir yürütme ajansı.
Medya soruları için lütfen newscentre@mhra.gov.uk adresinden iletişime geçin veya 020 3080 7651 numaralı telefonu arayın.
